Data Manager/ Clinical DM/ IQVIA Services

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

＜業務内容＞

Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。
・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやListing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務
他

＜勤務地＞

品川／大阪

＜必須＞

以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
・EDCでのシステムの運用の実務経験

＜あれば尚可＞

・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる

＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞

・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。

・入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
　>会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
　>自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています

※2021年1月から働き方が変わりました！※
働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。
・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。
・所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。

＜アピールポイント＞
・グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan/solutions-and-services/research-and-development/clinical-trials/data-management

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at https://jobs.iqvia.com