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CRA 2/Senior CRA - Client Dedicated, Clintec division - Oncology, Home based in Italy

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Mapa de ubicación: Milan, Milano, Italy Full time R1318809

Descripción del trabajo

Descrizione:

Il CRA ha un’opportunità unica all'interno di Clintec di lavorare completamente presso una delle più grandi Aziende farmaceutiche del mondo.

Questa Azienda è specializzata nelle seguenti aree terapeutiche Oncologia, Vaccini e Malattie infettive e segue una serie di studi clinici nelle fase II/III.

Questa è un'ottima opportunità per ricevere una adeguata formazione scientifica lavorando con una delle più grandi Aziende farmaceutiche a livello mondiale e costruire un buon equilibrio tra vita privata e lavoro. E’ richiesta una stabilità nel ruolo con possibilità di crescita all’interno del ruolo stesso e sviluppo delle competenze personali e professionali per il percorso di carriera all’interno dell’Azienda.

Il manager locale è supportivo nel è molto favorevole alla crescita della carriera e sempre disponibile ad ascoltare le tue idee e preoccupazioni. Sono molto competenti e potrete imparare molto l'uno dall'altro.

Responsabilità:

• Visite di monitoraggio al Centro (selezione, inizio studio, monitoraggio, chiusura) secondo GCP.

• Forte collaborazione con i PI e il personale del Centro per aderire al piano di reclutamento dei pazienti.

• Formazione del personale del Centro sul protocollo e successivi aggiornamenti in modo regolare.

• Valutare la qualità e l'integrità dello studio. Assicurati che tutto sia conforme alle normative e intensifica i problemi di qualità.

• Traccia gli invii normativi, le approvazioni, la generazione e la risoluzione delle query di dati.

• Assicurarsi che tutti i documenti del sito siano disponibili per l'archiviazione in TMF e assicurarsi che Investigator Site File (ISF) sia in ordine secondo GCP e requisiti normativi.

• Supportare lo sviluppo del piano di reclutamento dei soggetti per i siti.

• Supportare la gestione finanziaria del sito, secondo il Clinical Trial Agreement.

Requisiti:

• Laurea triennale, magistrale o dottorato di ricerca in materie scientifiche/sanitarie.

• 2 anni di esperienza di monitoraggio in loco

• Buona conoscenza ed esperienza nell'applicazione dei regolamenti della ricerca clinica.

• Conoscenza GCP-ICH

• L'esperienza in oncologia è un must

• Buona padronanza di Word, Excel e Powerpoint.

• Fluente in inglese e italiano.

• Riuscite a trovare rapidamente delle soluzioni, siete flessibili e sopportate le botte

• Tempo perfetto e capacità di gestione finanziaria. Orientato al dettaglio

• È possibile mantenere relazioni produttive con i colleghi e le parti interessate del sito

• Ami la scienza e vuoi continuare a sviluppare te stesso

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